1. Система менеджмента качества, соответствующая ISO 9001
2. Система менеджмента качества в сфере здравоохранения
3. Система экологического менеджмента в соответствии с ISO 14001
4. Система менеджмента гигиены и безопасности труда в соответствии с требованиями ISO 45001 (ранее OHSAS...
5. Система управления информационной безопасностью, соответствующая ISO / IEC 27001
6. Система менеджмента качества в лабораториях в соответствии с ISO / IEC 17025
7. Система менеджмента качества в медицинских лабораториях в соответствии с ISO 15189
8. Система обеспечения безопасности пищевых продуктов HACCP

Система менеджмента качества, соответствующая ISO 9001

Система ISO 9001 является самой популярной системой управления, внедренной в учреждениях и подразделениях в секторе медицинских услуг. Своей популярностью он обязан главным образом двум аспектам:

1. Предоставление НФЗ, в рамках процесса торгов и заключения контрактов, дополнительных баллов к объектам, сертифицированным по ISO 9001

2. ориентация учреждения, внедряющего эту систему качества, на клиента - пациента, - чтобы получить его удовлетворение от предлагаемых ему услуг и способа их реализации.

Внедрение Системы менеджмента качества, соответствующей требованиям международного стандарта ISO 9001, заключается главным образом в определении и последующем применении процедурных решений для обеспечения адекватного и постоянного уровня качества предоставляемых медицинских услуг. Подразделение, которое внедрило систему и сертифицировало ее, четко показывает среду, в которой оно привлекает внимание к общепризнанному качеству услуг на каждом уровне управления - от стратегического уровня до операционного уровня. Кроме того, наличие сертификата ISO 9001 обязывает его владельца постоянно совершенствовать свою организацию и услуги.

Нет юридического обязательства по внедрению и сертификации соответствия этой системы ISO 9001, однако многие филиалы принимают решение по этой причине по причинам, указанным выше. Однако в рамках внедрения этой системы необходимо обратить внимание на необходимость соблюдения применимого законодательства в отношении объема предоставляемых услуг и других требований, которые должны быть выполнены (включая, например, требования НФЗ в отношении услуг, финансируемых Фондом).

Приглашаем вас на организованный нами тренинг в области системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 . Наши самые популярные тренинги в этой области:

• Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001. Тренинг предназначен для кандидатов в внутренние аудиторы, которые будут нести ответственность за проведение аудитов эффективности и соответствия системы операционного менеджмента требованиям ISO 9001. Только лица с соответствующими документально подтвержденными компетенциями могут проводить внутренние аудиты. Наше обучение позволяет вам получить эти копины. смотреть подробности обучения ...
• Представитель (Менеджер) по Системе менеджмента качества в соответствии с ISO 9001. Тренинг предназначен для лиц, которые имеют или будут выступать в качестве Прокси (Менеджера) по Системе менеджмента качества в соответствии с ISO 9001. Это чрезвычайно важная функция в системе, поскольку она отвечает за надзор за планированием, внедрением и последующим использованием и совершенствованием системы менеджмента качества ISO 9001. В ходе нашего обучения участники приобретают знания и навыки, необходимые для выполнения возложенных на них обязанностей в этом отношении. смотреть подробности обучения ...
• Подход, связанный с риском и возможностями, в соответствии с требованиями ISO 9001: 2015 Тренинг направлен на то, чтобы предоставить участникам знания и навыки в области новых требований стандарта ISO 9001, таких как требования, касающиеся подхода с учетом риска и случайности. Именно деятельность, связанная с риском и возможностями, формирует основу для планирования и документирования эффективной системы управления качеством. В связи с этим мы предлагаем нашим клиентам введение формального процесса управления рисками, который является одним из наиболее эффективных методов не только для удовлетворения требований стандарта ISO 9001 в этом отношении, но и инструментом, который может фактически обеспечить адекватную устойчивость системы к несоблюдению. смотреть подробности обучения ...

Система менеджмента качества в сфере здравоохранения

в соответствии с PN-EN 15224: 2013-04E

Это система управления качеством, предназначенная исключительно для организаций, работающих в медицинской промышленности и здравоохранении. Целью создателей нового стандарта PN-EN 15224: 2013 было гармонизировать требования, которые обеспечат неизменно высокое, сопоставимое качество медицинских услуг во всех странах европейского сообщества.

Стандарт, полное название которого « Услуги в секторе здравоохранения. Системы менеджмента качества. Требования, основанные на стандарте EN ISO 9001: 2008» , был основан на соответствии общих требований Системы менеджмента качества, содержащихся в стандарте ISO 9001, с требованиями специалистов и реалиями в секторе здравоохранения. , В PN-EN 15224: 2013 особое внимание уделяется вопросам, связанным с повышением безопасности пациентов и ведением неблагоприятных медицинских событий (управление рисками). Кроме того, этот стандарт был расширен, среди прочего, для включения таких аспектов, как: улучшение общения с пациентом, уделение большего внимания потребностям пациента (клиента), повышение эффективности мероприятий по улучшению и планированию, прозрачные обязанности руководства, надлежащая документация.

Стандарт PN-EN 15224: 2013 применяется ко всем поставщикам медицинских услуг, независимо от их размера, спектра предоставляемых услуг, правового статуса или структуры собственности: от кабинета врача или медсестры до поликлиник, поликлиник, больниц, реабилитационных центров, хосписы для учреждений социального обслуживания.

Система экологического менеджмента в соответствии с ISO 14001

Целью этой системы является обеспечение надлежащего ухода за природной средой в рамках предоставляемых услуг. Реализация заключается в определении и последующем применении процедур, обеспечивающих комплексный подход к экологической теме - начиная от стратегического управления (включая постановку экологических целей как часть стратегического планирования), заканчивая действиями, выполняемыми отдельными сотрудниками объекта / подразделения. В связи с применимым законодательством в этой области внедрение системы охраны окружающей среды ISO 14001 не является проблематичным для учреждений, которые уже соблюдают эти правила. На каждом из объектов вы можете наблюдать, например, адекватный надзор и обработку медицинских отходов, что действительно является одним из элементов экологического менеджмента.

Внедрение ISO 14001 и его сертификация являются полностью добровольными. Эта система набирает популярность в сфере медицинских услуг из-за растущего интереса к проблемам окружающей среды или, что еще шире, к теме социальной ответственности (КСО).

Система менеджмента гигиены и безопасности труда в соответствии с требованиями ISO 45001 (ранее OHSAS 18001 или PN-N 18001)

Это система, аналогичная Системе управления окружающей средой, однако в этом случае она концентрируется на всех внедренных процессах управления, эксплуатации и поддержки, на безопасности сотрудников данного объекта / подразделения и всех тех, кто над ним работает (например, обслуживание оборудования). , ремонтные работы и др.). Система управления охраной труда и производственной безопасностью в значительной степени уже внедрена частными лицами и учреждениями в соответствии с действующими в этом отношении правилами техники безопасности и охраны труда Как и система качества и окружающей среды, эта система также не является обязательной. Он реализован для того, чтобы представить сотрудникам среду (в том числе клиентов), в которой при оказании услуг уделяется внимание охране труда и гигиене труда, и среди стратегических целей подразделения также те, которые направлены на повышение и повышение уровня безопасности. относительно новый стандарт, который заменяет стандарт OHSAS 18001 и польский стандарт PN-N 18001.

Система управления информационной безопасностью, соответствующая ISO / IEC 27001

Это система, популярность которой в наши дни стремительно растет. Его популярность в медицинских службах и медицинских лабораториях объясняется тем, что во время обслуживания обрабатываются большие объемы персональных данных, в том числе конфиденциальных данных (медицинские данные, касающиеся здоровья пациентов - клиентов). Внедрение Системы информационной безопасности является более проблематичным для отдельных лиц и учреждений, поскольку она состоит не только в определении и применении соответствующих процедур, но и в обеспечении соответствующих физических гарантий (адекватных рискам, которые могут возникнуть в данном учреждении в области информационной безопасности). ). Из-за характера бизнеса и обрабатываемых данных система в медицинских службах и медицинских лабораториях в основном ориентирована на поддержание надлежащей конфиденциальности данных. Следует также помнить, что хорошо функционирующая система информационной безопасности, совместимая с ISO 27001, также должна обеспечивать доступность и целостность обрабатываемой информации, таким образом защищая как интересы клиентов - пациентов, так и самого учреждения / подразделения (например, обеспечивая непрерывность ИТ-систем и т. Д.). ).

Хотя (как и в вышеупомянутых случаях) не существует правовых требований, обеспечивающих выполнение обязательства по внедрению и сертификации системы управления информационной безопасностью, соответствующей стандарту ISO 27001, существует множество нормативных актов по этому вопросу, которые учреждения обязаны применять. Это, в частности, положения, касающиеся безопасности персональных данных, обрабатываемых учреждениями, и базы данных, в которых эти данные хранятся (как в бумажной, так и в электронной версиях).

Система менеджмента качества в лабораториях в соответствии с ISO / IEC 17025

Самые популярные Системы Управления относительно Лабораторий. Своей популярностью он обязан тому, что он касается не только медицинских лабораторий, но и всех других исследовательских и калибровочных лабораторий. Основой этой системы является международный стандарт ISO / IEC 17025 «Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям» и стандарт ISO 9001, который, однако, был адаптирован к характеристикам процессов, выполняемых лабораториями. В отличие от систем управления, представленных выше, она не подлежит сертификации, а подлежит аккредитации. На практике это означает процесс, очень похожий на сертификацию (внешний аудит), но он может осуществляться только органом по аккредитации (в Польше: Польский центр аккредитации). В связи с тем, что в нашей стране практически только одна организация осуществляет аккредитацию (СПС), сам внешний аудит сложнее, чем в случае сертификации, и, к сожалению, это более дорогой процесс.

Подробную информацию об аккредитации можно получить на сайте www.pca.gov.pl ). В случае, когда лаборатория хочет предоставлять исследовательские услуги за пределами (вне своей организации), она должна получить аккредитацию.

Система менеджмента качества в медицинских лабораториях в соответствии с ISO 15189

Это менее популярная система в случае лабораторий, потому что она предназначена для более узкой группы единиц: исключение медицинских лабораторий. Медицинские лаборатории могут выбирать, следует ли получить аккредитацию на соответствие стандарту ISO / IEC 17025 или на соответствие стандарту ISO 15189. Этот стандарт учитывает аспекты, характерные для медицинских исследований, адаптируя систему к потребностям лабораторий, предоставляющих такие исследовательские услуги. Основой внедренной системы является международный стандарт ISO 15189 системы качества и технической компетентности медицинских лабораторий.

Система обеспечения безопасности пищевых продуктов HACCP

Система HACCP (анализ рисков и критический контрольный пункт) внедряется учреждениями, в которых предоставляются фиксированные услуги и которые обеспечивают своих клиентов (пациентов) продуктами питания (больницы, центры по уходу, санатории и т. Д.). Внедрение и применение этой системы является обязательным для всех учреждений, где есть коллективное питание, и это вытекает из применимых правовых положений. Внедрение и применение системы HACCP является обязательным, но ее сертификация является полностью добровольной. Его система HACCP разработана для обеспечения того, чтобы соответствующие условия поддерживались как часть процессов приготовления (включая даже разогрев) блюд, предлагаемых клиентам (пациентам), что осуществляется путем применения соответствующих решений, как процедурных, так и инфраструктурных.

Похожие

Комментарии